奧咨達重磅推出在線課程
2018年奧咨達推出了黃埔系列課程【醫療器械注冊專員培訓】、【醫療器械體系專員培訓】和系列精品短期提升課程,系統的講授醫療器械法規、注冊和體系知識,涵蓋醫療器械整個生命周期,小班教學+零基礎全技能長訓班+專題精品短訓提升班+實踐訓練營,把“教學做”融為一體,專注法規事務職業能力的培養,致力于為醫療器械產業提供最好的人才與智力支持;
經過這一年多的積累和總結,線下課程已經不能滿足所有學員們的需求,隨著對線上課程呼聲越來越高,奧咨達推出在線教育平臺-服務號“奧咨達醫療器械”, 所有的線下課程即將陸續登陸,敬請關注!
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金牌講師團專欄
精品系列課程
1.醫療器械生產質量管理規范(MD-GMP)介紹
2.醫療器械監督管理條例介紹
3.ISO13485:2016新標準內審員培訓(發證)
4.GMP飛檢案例分析高級班
5.高級醫療器械過程確認工程師課程
6.醫療器械風險管理應用培訓(14971)
7.FDA QSR820及驗廠應對策略培訓
8.醫療器械注冊工作全面介紹
9.注冊申請表填寫技巧
10.IVD臨床試驗方案設計、數據統計和項目管理培訓
11.IEC62304醫療器械軟件 軟件生命周期及軟件確認
12.美國FDA510(K)實施課程
13.歐盟MDR法規培訓
14. MDSAP多國單一審核程序課程
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專業單品課程
1.中國醫療器械現行法規概述
2.中國醫療器械法規發展史
3.醫療器械入門基礎知識培訓
4.中國醫療器械備案流程文件要求
5.中國延續注冊流程文件要求
6.IVD標識、標簽、產品說明書要求
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VIP會員服務
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4. 協助會員單位鏈接研發階段、注冊階段、臨床階段所需的資源支持;
5. 通過奧咨達平臺協助會員進行品牌營銷、產品推廣,招聘發布等;
6. 以優惠價格獲得各類合規服務項目(企業內訓、潔凈廠房、注冊、體系、CDMO等);
7. 優先對接評估“中銀-奧貸”信用貸項目服務;
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