奧咨達創建于2004年，是全球領先的醫療器械產業服務商和區域醫械產業運營商。 借助5000家全球客戶、3000張全球證書的服務經驗和行業資源積累，提供一站式醫工轉化、研發設計、全球注冊、全球臨床試驗、生產智造5大專業集成服務，通過創建“區域公共平臺+醫械云+專業服務”3C產業新生態（CDMO+CMD+CRO），推動區域醫療器械產業數字化和產業高質量發展。
為進一步規范我省第一類醫療器械（含體外診斷試劑，下同）產品備案工作，提高備案質量，保證醫療器械安全、有效，依據《醫療器械監督管理條例》等相關法規規定，結合我省實際，我局制定了《浙江省第一類醫療器械產品備案工作指南》，現予發布。
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