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    研發設計 臨床試驗 全球注冊
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    醫工轉化:端對端產業服務

    奧咨達歷經18年耕耘與沉淀,提供端到端一站式服務,從創意專利開始,建立并完善 知識產權保護、投融資、設計研發、樣品生產、檢驗檢測、臨床試驗、體系審查、全球注冊、智能制造、全球銷售 等一站式全產業鏈服務,提供多對一服務支持,滿足您醫工轉化的訴求。 做您專利轉化的引路人和經紀人,快速拿證,少走彎路,輕松獲取陽光收入。
    資金
    平臺
    團隊
    榮譽
    經驗
    合作伙伴

    擁有產業創新基金

    · 一個億的醫療器械種子基金

    · “中銀奧貸”和中國銀行合作的創業信用貸款300-2000萬

    滿足醫工轉化不同階段需求



    已建成

    上海、北京、深圳、廣州、柏林,五大科研創新中心近20000㎡

    設施設備

    三大樣品生產線、十幾個專業實驗室、兩百多套檢驗檢測儀器

    全球認證

    CE、FDA、ISO13485、ISO9001、GMP

    經驗沒有內容
    • 18 年專業累積,精通法規、注冊、生產等全流程的專業復合型團隊。

    • 研發設計團隊由資深醫療器械行業領軍人才--中國工程院院士領銜,涵蓋機械工程、電子工程、軟件工程、生物醫學工程、藥物制劑、臨床醫學和醫學檢驗等專業。

    • 全球注冊臨床團隊來自于全球著名醫療器械企業和醫院,服務過三千多全球醫生、科研專家、企業。

    • 智能制造由富士康和全球醫械企業高管組成,有豐富的精密樣品、小試、中試和規模量產的經驗。


    • 中國第一家醫療器械咨詢公司

    • 法國政府網站推薦海外醫療器械優秀服務平臺

    • 首創全球醫療器械3C產業模式

    • 中國首部醫療器械藍皮書的發行者

    • 中國首百家創新醫療器械,奧咨達服務12家

    • 首個廣東省醫療器械應急產品注冊


    • 國家高新企業

    • 科技部科技型中小企業

    • 廣州市創新創業服務領軍平臺

    • 廣州市企業研究開發機構

    • 安永復旦2017中國最有潛力企業

    • 中國抗擊新冠疫情公益愛心單位

    中國商務部醫保商會

    指定的出口白名單定標、審核單位

    • 第一張數字醫療證書

    • 第一張進口器械使用海外臨床數據

    • 第一張基因測序證書

    • 第一張ivd歐盟listb證書

    • 第一張普篩的NIPT試劑盒證書

    • ……

    服務逾三千家醫械客戶  零知識產權糾紛



    • 幫助醫生、科研專家、企業,轉化出1500多張全球醫療器械證書

    • 服務過3000多家醫療器械客戶,至今沒有和客戶有IP糾紛

    • 國內第一張注冊人制度下的代工平臺注冊證書

    • 完善的風控體系,專利的商業化、產業化五級評審制度(臨床、工程、法規、市場、專利)


    • 在研項目30+

    • 進入項目評審200+


    部份成果展示

    • 國家高性能醫療器械創新中心

    • 全國衛生產業企業管理協會醫療器械商業分會

    • 國家人體組織功能重建產學研創新聯盟

    • 醫療器械醫工轉化創新聯盟

    • 中科院蘇州醫工所

    • 長三角G60科創走廊醫械轉化創新聯盟

    • 全國300+三甲醫院

    • 中歐智慧醫療創業協會

    • 清華五道口健康產業聯盟

    • ……

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