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    智能制造

    高端代工


    覆蓋注冊人委托研發及委托生產全流程高端代工服務

    奧咨達高端代工服務基于醫療器械注冊人制度,擁有上海、深圳、江西上饒、山東青島…等30萬㎡生產基地,共享專業團隊、共享廠房、共享設備;依據產品的特性,結合器械在研發設計、工程驗證、設計驗證、批量驗證、量產驗證、量產等不同流程環節特性需求,從精益化、人機互融的角度,設計不同的單元級智能制造模塊,并配備互聯互通共性生產設備、信息系統和數字化系統,匹配不同生產環節的配送效率,實現智能化、均衡化生產;為國內外研發機構及科研人員、醫生、創新創業企業、行業銷售企業、海外項目、生產企業等提供專業化的醫療器械注冊人生產、自動化生產、檢驗檢測服務。
    高端代工服務
    平臺優勢
    • 全國首個取證平臺


      注冊人制度下,全國首個及第二個取得產品注冊證的第三方服務平臺
    • 自研合規云管理系統


      提供產品生命周期全過程“醫療器械+互聯網”的全數字化服務,將醫療器械各項合規要求貫穿于【人、機、料、法、環】等生產要素,實現研發、采購、生產、出入庫、檢驗放行、售 前售后等環節與合規要素的有機結合。
    • 知識產權保護


      提供物理隔離(獨立空間,配合人流物流門禁管理),信息流隔離(專有項目管理系統,分級分類權限管理),加上專業第三方服務價值觀(奧咨達成立18年來零產權糾紛,與委托方簽訂售前售中售后保密協議,員工入職保密協議)等全方位尊重和保護持有人知識產權。
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    奧咨達 | 高端醫療器械臨床注冊專家

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