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    醫療器械研發設計

    中科醫創醫療器械轉化醫學研究院

    中科醫創醫療器械轉化醫學研究院創建于2016年5月,位于廣州生物島,屬于奧咨達醫療器械產業集團。
    研究院主要從事高端醫療器械研發、醫學研究成果臨床轉化等工作,是一個開放式、共享式技術服務平臺,致力于為來自全球的醫療機構、醫生專家、創新企業和科研機構提供端到端、全產業鏈、一站式的醫工轉化服務,完成從產品創意、立項評審、設計開發、樣機生產、臨床試驗、注冊申報、批量生產、市場銷售以及質量體系等全流程綜合服務。

    產品創新 醫工轉化 平臺

    結構設計: 金屬結構;塑料結構;
    鈑金件結構;精密傳動;液壓系統;氣動系統;
    仿真分析: 運動仿真;結構分析與優化;
    熱分析等;模具設計;模流分析;模具驗收

    基于診斷、治療、修復或替換病損組織、器官的需要,開展生物醫用材料的臨床應用研究和產品開發

    軟件開發符合醫療設備
    軟件管理規范要求-
    ISO62304標準軟件組件;
    應用軟件;
    Apps 軟件開發 (IOS & Android)

    主要開發生化、免疫、
    分子生物、POCT等方向的
    體外診斷試劑及儀器設備;
    基于石墨烯生物芯片技術,
    提高檢測靈敏度、準確度,
    縮短檢測時間,提高檢測效率

    逆向幾何建模
    產品結構和工作原理分析
    人因工程設計
    醫療產品工業設計

    開發基于石墨烯芯片的系列醫用傳感器
    嵌入式系統硬件系統
    軟件系統開發數字
    模擬電路系統設計
    便攜式、可穿戴產品設計開發

    醫學影像三維重構;
    醫學3D手術規劃;
    醫學3D打印與三維逆向
    精密增材制造;
    精密機械制造;
    精密模具成型

    服務領域

    主要服務領域包括:醫用材料、手術器械、骨科器械、輸注器械、理療器械、檢驗設備、醫美器械、動物醫械以及醫用軟件等,產品類型從醫美器械到家用便攜式器械再到手術器械乃至體外診斷器械,從有源到無源,從II類到II類;在創新研發的同時積極申報相關專利,致力提升產品價值和競爭力的同時,確保知識產權得到有效保護。

    奧咨達醫療器械研究院自2016年成立以來,始終致力于醫學科研成果的臨床轉化,以實現醫學科研成果有效地商品化、產業化為目標,為客戶提供機制健全、流程合規的專業化技術和產品開發服務。研究院由資深醫療器械行業領軍人才領銜,涵蓋機械工程、電子工程、軟件工程、生物醫學工程、藥物制劑、臨床醫學和醫學檢驗等專業,專職研發及技術服務隊伍50余人,是一個學歷、年齡結構合理,具有多學科綜合交叉優勢且經驗豐富的研發團隊。研究院學術和顧問委員會陣容強大,首屆委員會邀請到兩位資深中國工程院院士,以及分別來自上海交通大學、西安交通大學、國防科技大學、華南理工大學、廣東工業大學、西京醫院、廣州中山三院等單位的資深教授和專家。

    目前,研究院在全國各地擁有多個創新研發中心,建設了硬件齊套、資質健全的委托生產平臺——醫療器械CDMO生產加工平臺,其中,上海占地8000平方,深圳占地4000平方,上饒占地6800平方,青島占地2000平方,結合奧咨達17年醫療器械行業法規、臨床、注冊經驗,為醫械科研轉化保駕護航。
    不同服務領域項目介紹

    高值耗材類

    時序功能性血管支架
    可穿戴式除顫起搏器
    心臟射頻消融復合電極
    全生物膝關節
    超聲引導電動穿刺針
    肝門血管阻斷器
    一次性輸尿管內鞘
    ……

    體外診斷設備

    尿液有形成分分析儀
    稀有細胞分選儀
    高通量核酸提取儀
    紅細胞壽命檢測儀
    PCR擴增儀
    免疫熒光分析儀
    血液細胞分析儀
    ……

    智能康復設備

    智能外骨骼康復機器人
    新型運動功能康復平臺
    下肢康復運動器
    全身智能康復系統
    盆底康復治療儀
    多維情景互動訓練系統
    康復機器人手套
    …..

    診療設備

    無線腹腔鏡 多參數監護儀 超聲電導定向透藥治療儀 體外心肺支持輔助系統 負壓創傷治療儀 干鹽氣溶膠治療儀 玻璃化冷凍載桿 …..

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    奧咨達 | 高端醫療器械臨床注冊專家

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